Организационная структура в сфере законодательной метрологии
Управление по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики – центральный орган власти в области метрологии по обеспечению точности и единства измерений.
1. Органами власти в области метрологии являются:
- Управление по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики;
- Метрологическая инспекция Словацкой Республики.
Управление по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики
Управление по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики, как центральный орган власти в области метрологии по обеспечению точности и единства измерений:
a) представляет Словацкую Республику в международных метрологических организациях, обеспечивает выполнение задач, вытекающих из такого членства, и координирует участие органов власти, юридических и физических лиц в выполнении этих задач, а также задач, вытекающих из международных соглашений в области метрологии, которыми связана Словацкая Республика;
b) декларирует национальные эталоны, меняет и отменяет декларации;
c) определяет типы установленных средств измерений, технические и метрологические требования к отдельным типам установленных средств измерений и способ их метрологической экспертизы;
d) принимает решение о предоставлении разрешения на выполнение поверки установленных средств измерений или выполнение официальных измерений, а также ведет список уполномоченных субъектов;
e) принимает решение о регистрации, если в качестве деятельности рассматривается ремонт или монтаж установленных средств измерений, упаковка маркированных потребительских товаров или импорт маркированных потребительских упаковок, а также ведет список регистрируемых субъектов;
f) регулирует деятельность в области метрологии;
g) публикует в журнале Управления по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики:
- декларации национальных эталонов, информацию об изменениях и отмене деклараций;
- информацию об утверждении типа установленных средства измерений, о приостановлении действия и отмене решений по определению типа;
- уведомления в отношении решения о предоставлении разрешения, решения об изменения разрешения или решения об отмене разрешения;
- уведомления об истечении срока действия разрешения, если Управлению стало известно об истечении срока;
- признание первичной поверки нового установленного средства измерений;
- разрешение на временное использование другой единицы измерения в качестве законной единицы измерения;
- требование к максимально допустимой погрешности средства измерений, если она не установлена в специальном законодательстве.
h) публикует следующие списки на вебсайте Управления и на Центральном портале правительства:
- национальных эталонов;
- утвержденных типов;
- уполномоченных субъектов;
- решений о приостановлении разрешений;
- зарегистрированных субъектов;
- решений о приостановлении регистрации;
- лабораторий, которые выполняют первичную поверку;
- разрешений на временное использование другой единицы измерения в качестве узаконенной единицы измерения;
- уведомлений в отношении продления времени использования установленного средства измерений с момента окончания его ремонта до последующей поверки.
i) создает условия для деятельности в области метрологии;
j) является апелляционным органом для обжалования решений Словацкого метрологического института и Инспекции;
k) распределяет поверительные клейма, клейма для частичных поверок, защитные пломбы, защитные пломбы для ремонта, временные защитные пломбы для ремонта или защитные пломбы для монтажа;
l) совместно с Институтом или специализированной организацией проверяет соответствие требованиям в отношении разрешений и соответствие требованиям в отношении регистрации.
Метрологическая инспекция Словацкой Республики
Метрологическая инспекция Словацкой Республики является бюджетной организацией, а также:
a) является органом метрологического надзора;
b) осуществляет надзор за соблюдением обязательств государственным органом, поверителем, другим юридическим лицом или другим физическим лицом в соответствии с настоящим Законом;
c) выполняет функцию надзорного органа за областью средств измерений.
Инспекцией руководит директор, который отвечает за ее деятельность и которого назначает и освобождает от должности президент Управления по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики.
2. Другие органы в области метрологии.
Словацкий институт метрологии
Институт является организацией, существующей на взносы. В качестве национального метрологического института Словацкий институт метрологии:
a) разрабатывает политику развития метрологии;
b) участвует в научных исследованиях и разработках в области метрологии;
c) представляет Словацкую Республику в международных метрологических организациях, членом которых она является, и обеспечивает выполнение задач, вытекающих из этого членства;
d) организует международное признание национальных эталонов и сертифицированных стандартных образцов;
e) предлагает национальный эталон для декларации, изменения или отмену декларации;
f) контролирует разработку, содержание и использование национальных эталонов, которые хранятся назначенной организацией;
g) контролирует соответствие назначенной организации требованиям;
h) обеспечивает создание, содержание, разработку и международные сличения национальных эталонов и передачи единиц величин средствам измерений;
i) координирует процесс утверждения национальных эталонов;
j) сертифицирует стандартные образцы;
k) выполняет утверждение типа для установленных средств измерений, поверяет установленных средства измерений, калибрует средства измерений, подлежащие обязательной калибровке, и другие средства измерений, и выполняет официальные измерения;
l) уполномочивает назначенную организацию выполнять определенную деятельность при утверждении типа средств измерений;
m) проверяет квалификацию физических лиц в области метрологии посредством тестирований;
n) выдает физическим лицам удостоверение о квалификации в области метрологии;
o) направляет в Управление по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики решения об утверждении типа в течение 30 дней с момента их принятия;
p) направляет в Управление по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики список сертификатов в области метрологии с указанием как минимум номера сертификата, даты выдачи и срока действия в течение пяти рабочих дней с даты их выдачи;
q) проверяет соответствие требованиям в отношении разрешений и в отношении регистрации;
r) предоставляет специализированные услуги в области метрологии;
s) может выполнять межлабораторные измерения сличением;
t) может, в предусмотренных случаях выполнять испытания источников ионизирующего излучения, аттестацию лиц, оборудования и рабочих процедур в области ионизирующего излучения;
u) могжет осуществлять деятельность в соответствии со специальным законодательством.
Назначенная организация
Словацкая законодательная метрология – некоммерческая организация, назначенная решением Управления по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики для осуществления метрологического контроля – поверки средств измерений, и для выполнения другой деятельности в соответствии с Законом о метрологии.
Уполномоченный субъект
Поверитель или другое юридическое лицо, которое имеет право поверять установленное средство измерений или выполнять официальные измерения. Управление по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики предоставляет разрешение на основании письменного заявления на получение разрешения. Заявитель на получение разрешения на выполнение поверки установленного счетчика должен быть аккредитован.
Зарегистрированный субъект
Поверитель или другое юридическое лицо, занимающиеся ремонтом, монтажом, упаковкой или импортом установленного средства измерений.
Аккредитованная калибровочная лаборатория
выполняет калибровку средств измерений, подлежащих обязательной калибровке.
Нотифицированный орган (деятельность согласно Директивам ЕС)
Орган по оценке соответствия является органом третьей стороны, независимым от организации или оцениваемого им средства измерений.
Закон по метрологии
В Словакии представлены две основные метрологические законодательные системы, а именно: метрологический контроль (старый подход) и оценка соответствия (новый подход).
Метрологический контроль:
- Закон № 158/2018 Свода законов о метрологии и изменениях в определенных законах.
- Указ Управления по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики № 161/2019 Свода законов о средствах измерений и метрологическом контроле.
- Указ Управления по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики № 173/2018 Свода законов об узаконенных единицах измерений.
- Указ Управления по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики № 188/2018 Свода законов о потребительской упаковке, бутылке в качестве мерной емкости, требованиях к проверке количества продукции в потребительской упаковке и требованиях к проверке фактического объема бутылки в качестве мерной емкости.
Оценка соответствия:
- Постановление правительства Словацкой Республики № 145/2016 Свода законов в отношении размещения на рынке средств измерений, с изменениями, внесенными на основании Постановления правительства Словацкой Республики № 328/2019 Свода законов во исполнение Директивы 2014/32/EU Европейского парламента и Совета по гармонизации законов государств-членов в отношении размещения на рынке средств измерений.
- Постановление правительства Словацкой Республики № 126/2016 Свода законов в отношении размещения на рынке неавтоматических взвешивающих приборов, с изменениями, внесенными на основании Постановления правительства Словацкой Республики № 330/2019 Свода законов во исполнение Директивы 2014/31/EU Европейского парламента и Совета по гармонизации законов государств-членов в отношении размещения на рынке неавтоматических взвешивающих приборов.
- Регламент (EU) 2017/745 Европейского парламента и Совета от 05.04.2017 по медицинским приборам, вносящий изменения в Директиву 2001/83/EC, Регламент (EC) № 178/2002 и Регламент (EC) № 1223/2009 и отменяющий Директивы Совета 90/385/EEC и 93/42/EEC.
Перечень СИ, попадающих в сферу законодательной метрологии или сферу государственного регулирования
1. Установленное средство измерений – средство измерений, установленное для обязательной метрологической поверки или оценки соответствия.
1.1 Отнесение средства измерений к группе установленных средств измерений зависит от его назначения и использования:
- для измерений, связанных с платежами;
- для защиты здоровья, безопасности, собственности или окружающей среды;
- для подготовки потребительской упаковки;
- в другой сфере общественной жизни, где может возникнуть конфликт интересов по результатам измерения или где неправильное измерение может нанести вред интересам физического лица, юридического лица или общества;
- для измерения, предусмотренного специальным законодательством.
1.2 К измерениям, связанным с платежами, прежде всего, относятся измерения:
- в деловых отношениях;
- для определения цены при непосредственной продаже покупателю;
- в целях расчета цен, взносов, тарифов, таможенных сборов, налогов, скидок, штрафов, компенсации, страхования ущерба или аналогичных платежей.
1.3 Без проведения метрологической поверки или оценки, установленное средство измерений не может размещаться на рынке и использоваться.
2. Метрологическая поверка (контроль)
2.1 Метрологическую поверку выполняют:
- до размещения установленного средства измерений на рынке;
- в процессе использования установленного средства измерений.
2.2 Метрологическая поверка до размещения установленного средства измерений на рынке представляет собой:
- утверждение типа, которое может быть утверждением национального типа или утверждением типа ЕС;
- первичную поверку установленного средства измерений, которая может быть национальной первичной поверкой или первичной поверкой ЕС.
2.3 Метрологическая поверка в процессе использования установленного средства измерений представляет собой последующую поверку установленного средства измерений.
2.4 Поверку установленного средства измерений может выполнять Словацкий институт метрологии, специализированная организация и уполномоченные субъекты.
3. Оценка соответствия
3.1 Оценку соответствия выполняют до размещения установленного средства измерений на рынке. Оценку соответствия выполняют нотифицированные органы.
3.2 Последующую поверку установленного средства измерений может выполнять Словацкий институт метрологии, специализированная организация и уполномоченные субъекты.
Утверждение типа
1. Законодательные и технические требования к утверждению типа
Требования к утверждению типа установлены в Законе № 157/2018 Свода законов о метрологии и изменениях в определенных законах:
1.1 Утверждение типа подтверждает, что тип установленного средства измерений отвечает требованиям для данного вида установленного средства измерений в отношении его технических характеристик, метрологических характеристик и конструкции.
1.2 Утверждение типа выполняется Словацким институтом метрологии. В случае установленного средства измерений специального назначения, когда экономическая и техническая целесообразность утверждения типа не соответствует важности утверждения типа, Словацкий институт метрологии может принять решение о том, что данный тип не подлежит утверждению.
1.3 Письменную заявку на утверждение типа в Словацкий институт метрологии подает изготовитель установленного средства измерений одного из государств-членов, его уполномоченный импортер или импортер установленного средства измерений, уполномоченный изготовителем, из государства, не являющегося членом.
2. Органы, ответственные за утверждение типа
Словацкий институт метрологии несет ответственность за утверждение типа согласно Закону № 157/2018 Свода законов о метрологии и изменениях в определенных законах.
3. Органы, ответственные за испытания с целью утверждению типа
Словацкий институт метрологии проводит или организует проведение испытаний на образцах установленного средства измерений для определения соответствия установленного средства изменений техническим и метрологическим требованиям и метрологическим характеристикам, заявленным изготовителем; он должен проводить испытания в собственных лабораториях, выбранных лабораториях, на территории изготовителя или импортера или в месте монтажа средства измерений.
Международные отношения. По письменному запросу от заявителя на утверждение типа Словацкий институт метрологии может принять решение об утверждении национального типа на основании результатов испытаний средства измерений, проведенных в другом государстве-члене, а не в Словацкой Республике, в целях утверждения внутригосударственного типа. Результаты испытаний признаются, если средство измерений изготовлено в данном государстве-члене или размещено на рынке в соответствии с законодательством данного государства-члена, если эти результаты гарантируют соответствие технических и метрологических характеристик техническим и метрологическим характеристикам, требуемым словацким законодательством. Проведение технических испытаний образца средства измерений не требуется.
4. Признание сертификатов МОЗМ
Словакия является полноправным членом МОЗМ.
Поверка
1. Законодательные и технические требования к первичной и периодической поверке
1.1 Поверка установленного средства измерений состоит из испытания установленного средства измерений, подтверждения его соответствия утвержденному типу, а также техническим и метрологическим требованиям для данного типа поверяемого установленного средства измерений. Если данный вид установленного средства измерений не подлежит утверждению типа, тогда поверка установленного средства измерений состоит из испытания установленного средства измерений и подтверждения его соответствия техническим и метрологическим требованиям для данного вида поверяемого средства измерений.
Во время поверки установленного средства измерений испытания, прежде всего, устанавливают следующее:
- технические и метрологические характеристики;
- максимальную допустимую погрешность;
- в случае первичной поверки конструкцию, которая гарантирует, что в заданных рабочих условиях метрологические характеристики установленного средства измерений значительно не ухудшатся; - в случае последующей поверки техническое состояние установленного средства измерений;
- полноту и правильность предусмотренных надписей и нанесение поверительного клейма в соответствии со специальным законодательством.
1.2 Первичной поверкой является поверка нового установленного средства измерений. Первичной поверкой установленного средства измерений также считается поверка установленного средства измерений, размещаемого на рынке или вводимого в эксплуатацию после оценки соответствия. Первичную поверку должен обеспечить изготовитель (или импортер) установленного средства измерений.
1.3 Последующей поверкой является каждая поверка после первичной поверки или после ремонта установленного средства измерений. Последующую поверку должен организовывать пользователь установленного средства измерений.
2. Органы по поверке
2.1 Первичную поверку выполняет Словацкий институт метрологии, специализированная организация или уполномоченный субъект. Первичную поверку в несколько этапов или первичную поверку установленного средства измерений, не подлежащего утверждению типа, может выполнять только Институт или специализированная организация.
2.2 Последующую поверку выполняет Словацкий институт метрологии, специализированная организация или уполномоченный субъект.
2.3 Первичную поверку согласно законодательству об оценке соответствия и актуальным модулям оценки соответствия выполняет нотифицированный орган или производитель средства измерений.
3. Категории видов средств измерений
Управление по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики определяет виды установленных средств измерений, технические и метрологические требования для отдельных типов установленных средств измерений, а также способ их метрологической поверки.
Типы установленных средств измерений, области их применения, подробная информация о метрологических поверках и оценках соответствия, а также о сроке действия поверки каждого типа установленного средства измерений приведены в приложениях 1 и 3-65 Указа Управления по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики № 161/2019 Свода законов о средствах измерений и метрологическом контроле.
В настоящее время в Словацкой Республике действительны 62 вида установленных средств измерений.
4. Иные национальные требования по поверке
4.1 Первичную поверку нового установленного средства измерений, выполненную в другом государстве-члене, а не в Словацкой Республике, признают в качестве национальной первичной поверки по письменному запросу, предоставляемому в Институт или специализированную организацию.
4.2 Поверительным клеймом является:
- национальное поверительное клеймо;
- клеймо первичной поверки ЕС;
- национальное клеймо частичной поверки;
- клеймо частичной поверки ЕС.
Словацкий институт метрологии, специализированная организация или уполномоченный субъект могут наносить поверительное клеймо на установленное средство измерений только в том случае, если установленное средство измерений отвечает требованиям в соответствии с Законом.
Оценка соответствия СИ
1. Краткое описание системы
1.1 Оценка соответствия определяет, отвечают ли характеристики установленного изделия заданным техническим и метрологическим требованиям к установленному изделию согласно процедуре оценки соответствия.
Соответствие средства измерений метрологической Директиве указывается наличием на нем маркировки CЕ и дополнительной метрологической маркировки.
Государства-члены Европейского союза не должны препятствовать размещению на рынке и/или введению в эксплуатацию средств измерений с маркировкой СЕ или дополнительной метрологической маркировкой согласно положениям соответствующей Директивы.
1.2 Директивы и Регламент Европейского союза по метрологии.
- Директива 2014/32/EU Европейского парламента и Совета по гармонизации законов государств-членов в отношении размещения на рынке средств измерений.
- Директива 2014/31/EU Европейского парламента и Совета по гармонизации законов государств-членов в отношении размещения на рынке неавтоматических взвешивающих приборов.
- Регламент (EU) 2017/745 Европейского парламента и Совета от 05.04.2017 по медицинским приборам, вносящий изменения в Директиву 2001/83/EC, Регламент (EC) № 178/2002 и Регламент (EC) № 1223/2009 и отменяющий Директивы Совета 90/385/EEC и 93/42/EEC.
2. Органы по оценке соответствия
Словацкий институт метрологии:
Регистрационный номер нотифицированного органа: 1781
Директива 2014/31/EU
Директива 2014/32/EU
Словацкая законодательная метрология, назначенная организация:
Регистрационный номер нотифицированного органа: 1432
Директива 2014/31/EU Директива 2014/32/EU
Фасованные товары
1. Законодательные требования к проведению контроля ФТ
Государственное регулирование распространяется на измерения, выполняемые при определении количества фасованного товара.
Управление по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики устанавливает требования к определению количества фасованного товара, в том числе к правилам его указания на упаковке, при производстве (фасовании) и(или) реализации фасованного товара.
2. Документы, устанавливающие требования к ФТ
- Закон № 158/2018 Свода законов о метрологии и изменениях в определенных законах.
- Указ Управления по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики № 188/2018 Свода законов о потребительской упаковке, бутылке в качестве мерной емкости, требованиях к проверке количества продукции в потребительской упаковке и требованиях к проверке фактического объема бутылки в качестве мерной емкости.
3. Органы, занимающиеся контролем ФТ
Метрологическая инспекция Словацкой Республики выполняет государственный метрологический надзор за соблюдением требований к фасованным товарам.
4. Иные национальные требования к ФТ
-
Метрологический надзор
1. Метрологическая инспекция Словацкой Республики является органом по метрологическому надзору. Инспекция следит за выполнением обязанностей государственным органом, поверителем, иным юридическим лицом или иным физическим лицом в соответствии с Законом № 158/2018. Инспекция также выполняет функцию надзорного органа для области средств измерений. Инспекцией руководит директор, который отвечает за ее деятельность и которого назначает и освобождает от должности президент Управления по стандартизации, метрологии и испытаниям Словацкой Республики.
2. Инспекция проверяет, чтобы субъект, в отношении которого осуществляется надзор, отвечал положениям, касающимся:
- использования узаконенной единицы измерений, единицы измерений и их обозначений;
- обязанностей пользователя установленного средства измерений или обязанностям пользователя средства измерений, подлежащего обязательной калибровке;
- обязанностей изготовителя или импортера установленного средства измерений перед его размещением на рынке;
- требований, обязанностей, сферы и стандарта метрологической деятельности, осуществляемой Институтом, специализированной организацией или уполномоченным субъектом;
- требований, обязанностей, сферы и стандарта метрологической деятельности, осуществляемой зарегистрированным субъектом в рамках сферы деятельности, подлежащей регистрации;
- технических и метрологических требований к установленному средству измерений согласно утвержденному типу, если установленное средство измерений подлежит утверждению типа, и к установленному изделию согласно специальному законодательству;
- обязанностей операторов предприятий по производству потребительской упаковки и импортеров потребительской упаковки;
- обязанностей изготовителей или импортеров колб в качестве мерных емкостей;
- требований к потребительской упаковке и колбам в качестве мерных емкостей.
3. Права поверителей
Поверитель имеет право:
- входить на производственные участки, торговые площади и склады, а также в другие здания субъекта, в отношении которого осуществляется надзор;
- запрашивать необходимую информацию, документы и данные;
- требовать создания надлежащих условий для осуществления метрологического надзора;
- изымать установленное средство измерений, потребительскую упаковку или колбу в качестве мерной емкости;
- проводить проверку личности субъекта, в отношении которого осуществляется надзор, его работников или лиц, действующих от имени субъектов, в отношении которых осуществляется надзор;
- наложить штраф на месте;
- провести контрольную закупку.
4. Обязанности поверителей
Поверитель должен:
- показать субъекту, в отношении которого осуществляется надзор, удостоверение поверителя и не позднее начала метрологического надзора проинформировать о предмете и цели метрологического надзора;
- выполнять требования ко входу на территорию субъекта, в отношении которого осуществляется надзор, и действовать во время метрологического надзора таким образом, чтобы не ставить под угрозу деятельность субъекта, в отношении которого осуществляется надзор;
- сохранять конфиденциальность любой информации, которую поверитель получил в ходе метрологического надзора;
- зафиксировать результат метрологического надзора в официальном документе и отдать его копию субъекту, в отношении которого осуществлялся надзор.
Специалисты в сфере законодательной метрологии
1. Квалификация в области метрологии означает совокупность экспертных знаний, практических навыков и знания нормативных положений в области, для которой требуется разрешение (для проведения поверки установленного средства измерений или для выполнения официальных измерений) или регистрация (предметом деятельности является ремонт или монтаж установленного средства измерений или маркированной потребительской упаковки или импорт маркированной потребительской упаковки).
2. Словацкий институт метрологии проверяет квалификацию в области метрологии посредством экспертизы и удостоверяет ее выдачей свидетельства в области метрологии. Словацкий институт метрологии проверяет квалификацию в области метрологии каждые пять лет после выдачи свидетельства о квалификации в области метрологии.
Санкции
1. Инспекция наложит штраф в размере от 200 до 10000 EUR на того, кто нарушает положения Закона № 158/2018 тем, что:
- не использует узаконенные единицы измерений, единицы измерений и их обозначения в Словацкой Республике;
- использует средство измерений или игнорирует использование средства измерений без метрологической поверки или без оценки соответствия с целью, для которой данный вид средства измерений был отнесен к группе установленных средств измерений;
- повреждает, незаконно меняет или удаляет знак утверждения типа, поверительное клеймо, клеймо частичной поверки, защитную пломбу, защитную пломбу для ремонта, временную защитную пломбу для ремонта или защитную пломбу для монтажа;
- осуществляет ремонт или монтаж установленного средства измерений без регистрации и т.п.
2. Инспекция наложит штраф в размере от 500 до 50000 EUR на того, кто нарушает положения Закона № 158/2018 тем, что:
- размещает на рынке средство измерений без метрологического надзора, средство измерений, не прошедшее утверждение типа, но подлежащее ему, или средство измерений, не соответствующее утвержденному типу, или размещает на рынке средство измерений, не прошедшее поверку, но подлежащее ей;
- размещает на рынке маркированную потребительскую упаковку без регистрации и т.п.
3. Поверитель может на месте наложить штраф до 300 EUR, если субъект, в отношении которого осуществляется надзор, не исполняет только одну обязанность в соответствии с настоящим Законом, неисполнение обязанности достоверно установлено, субъект, в отношении которого осуществляется надзор, оплачивает штраф на месте во время метрологического надзора.